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關于某些特殊保健食品申報的相關規(guī)定
更新時間:2022-05-05 13:46 點擊次數(shù):
關于某些特殊保健食品申報的相關規(guī)定
(1)申報抗疲勞功能的保健食品:申報抗疲勞功能的保健食品除常規(guī)要求的試驗項目外,還需要進行國際奧委會禁用藥物項目的檢測。我國目前可以進行此項檢測的權威機構是國家體委運動醫(yī)學研究所興奮劑檢測中心。
(2)含有益生菌微生物類保健食品:在申報材料中,應有此類保健食品所用微生物的菌種鑒定報告。
(3)含有真菌類原料的保健食品:請參見《真菌類保健食品評審規(guī)定》
(4)含特殊原料的保健食品:如產(chǎn)品含有紅景天、蘆薈、藻類等原料應提供該原料的品種鑒定報告。
(5)減肥類保健食品:所有減肥食品在申報時,必須先經(jīng)同批樣品的興奮藥物檢測,檢測通過者,方準進行毒理學試驗.和功能學試驗。
保健食品申報對自檢有什么要求?
在保健食品備室或注冊過程中。都有項提供資料的要求是提供批樣品的自檢報告。。嚴格來說,自檢是指企業(yè)對按自己研究的配方、采用既定的工藝路線進行中試生產(chǎn)所得的中試樣品,按照產(chǎn)品技術要求進行全項檢驗。
第一,自檢的操作主體是申請企業(yè)或備案人。而不需像注冊檢驗和備案檢驗一樣必須由國家認可的檢測機構來進行,可自行檢測。
第二,自檢應按照企業(yè)為該產(chǎn)品制定的技術要求進行全項檢驗。所謂全項就是技術要求里規(guī)定的所有項目,不能有任何一項漏檢。并且在檢驗時應嚴格按照技術要求里規(guī)定的檢驗方法進行,不能自行采用其他方法。例:技術要求里規(guī)定大腸菌群采用GB4789 3 MPN計數(shù)法來檢測 .檢測時就必須采用此法,如果用了平板計數(shù)法就是不臺規(guī)的。
第三,檢驗的對象必須是經(jīng)中試生產(chǎn)所得的連續(xù)三個批次的樣品。小試弄出的樣品是不能作為自檢用的。這三個批次應與注冊檢簽的樣品相同。對于備案產(chǎn)品,如果備案檢驗和自檢是在同家檢測機構進行.那么必須是不同的三批樣品。
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