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保健食品注冊人體試食功能試驗(yàn)中容易疏漏的問

更新時(shí)間:2022-08-10 09:27 點(diǎn)擊次數(shù):

保健食品注冊人體試食功能試驗(yàn)中容易疏漏的問題有哪些?

保健食品注冊人體試食功能試驗(yàn)中容易疏漏的問題有哪些?

 

 1、應(yīng)根據(jù)受試物的配方組成、保健功能、適宜人群合理選擇受試者。如保健功能為“改善記憶”、適宜人群范圍為“中老年人”的產(chǎn)品,選擇兒童青少年作為受試者顯然是不適宜的?! ?/span>

2、報(bào)告中應(yīng)分別記錄人體試食試驗(yàn)前及試驗(yàn)后人數(shù),并要求注明脫離率。  

3、試驗(yàn)組間年齡、性別、社會(huì)狀況構(gòu)成、身體狀況以及試驗(yàn)開始時(shí)各功能指標(biāo)均衡可比,在提交的報(bào)告中應(yīng)有組間均衡性檢驗(yàn)表,證明組間的均衡可比?! ?/span>

4、便常規(guī)指標(biāo)在人體試食試驗(yàn)中被遺漏的頻率較高?! ?/span>

5、膳食及運(yùn)動(dòng)狀況調(diào)查及評價(jià)應(yīng)采用規(guī)范的方法進(jìn)行。  

6、試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)附倫理委員會(huì)的審查證明文件?! ?/span>

7、受試者在進(jìn)行減肥功能人體試食試驗(yàn)期間,必須保持每天正常的膳食需要。 

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