進(jìn)口保健食品注冊申請申報資料包括哪些內(nèi)容？

更新時間：2024-12-11 14:11 點擊次數(shù)：

進(jìn)口保健食品注冊申請申報資料包括哪些內(nèi)容？
申請進(jìn)口保健食品的注冊除根據(jù)使用原料和申報功能的情況按照國產(chǎn)保健食品申報資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：
(1)生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。
(2)由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。
境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件，以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù) 印件。
(3)產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng) 館確認(rèn)。
(4)生產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
(5)產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū) >上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣。
(6)連續(xù)3個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗所需量3倍。
上述申報資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。
中文譯文應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)關(guān)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國保健食 品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。