保健食品注冊之衛(wèi)生學試驗

更新時間：2022-05-05 13:57 點擊次數(shù)：

保健食品注冊衛(wèi)生學試驗檢驗項目的確定：

根據(jù)產(chǎn)品的詳細配方和原料組成、主要工藝、劑型及其他相關資料，依據(jù)保健食品和各類食品相關國家、行業(yè)標準，確定衛(wèi)生學檢驗項目。

《食品衛(wèi)生理化檢驗方法》

GB 5009.1-203

GB 5009.204-279（成分測定）

《食品衛(wèi)生微生物檢驗方法》

GB 4789.1-43（含益生菌）

每個指標都要列出具體的檢驗方法,如一個指標的標準檢驗方法有多個,要列出具體用的是哪一個方法。

確定衛(wèi)生學試驗檢驗項目的主要依據(jù)之一是GB 16740《保健食品》：

感官要求

理化指標

污染物限量

真菌毒素限量

微生物限量

鉛、總砷、總汞的檢測方法（依據(jù)）

鉛GB 5009.12-2017

第一法:石墨爐原子吸收光譜法

第二法:電感耦合等離子體質譜法

第三法:火焰原子吸收光譜法

第四法:二硫腙比色法

……

總砷 GB 5009.11-2014

第一法:電感耦合等離子體質譜法

第二法:氫化物發(fā)生原子熒光光度法

第三法:銀鹽法

……

總汞 GB 5009.17-2014

第一法：原子熒光光譜分析法

第二法：冷原子吸收光譜法

……

從安全性角度出發(fā)，測定膠囊類樣品的鉛、總砷、總汞、鉻、色素（如材料帶顏色）等微生物指標時須包括膠囊皮。

申報減肥、抗疲勞、促進生長發(fā)育等保健功能時，要在指定機構對樣品進行興奮劑和違禁藥物檢測，進行興奮劑和違禁藥物檢測的樣品批號必須與其他試驗所用樣品批號一致。