新法規(guī)下保健食品營養(yǎng)素備案周期

更新時間：2019-10-14 13:37 點(diǎn)擊次數(shù)：

在新法規(guī)下保健食品營養(yǎng)素補(bǔ)充劑備案周期到底需要多久呢？

在新法規(guī)中保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。
其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。
保健食品營養(yǎng)素補(bǔ)充劑備案的具體項目及周期包括：
原輔料、包材購買及與輔料檢測大概需要10個工作日；
配方調(diào)整和小時工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、技術(shù)要求制定大概需要20個工作日；
中試樣品加工及檢驗(yàn)大概需要10個工作日；
功效成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)大概需要100個工作日。