2018年是特殊食品監(jiān)管不平凡的一年，市場(chǎng)監(jiān)管總局單設(shè)特殊食品安全監(jiān)管司，將特殊食品產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、日常監(jiān)管等集中到一個(gè)司局，開(kāi)啟了特殊食品全環(huán)節(jié)、統(tǒng)一品種監(jiān)管的新階段。一年來(lái)，特殊食品安全監(jiān)管司嚴(yán)把注冊(cè)關(guān)，特殊食品審評(píng)審批改革深入推進(jìn)。全年批準(zhǔn)保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)10個(gè)，備案產(chǎn)品1751個(gè)。批準(zhǔn)嬰幼兒配方乳粉新產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)243個(gè)，批準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品新注冊(cè)申請(qǐng)18個(gè)。嚴(yán)把監(jiān)管關(guān)，特殊食品安全防線持續(xù)筑牢。

穩(wěn)妥推進(jìn)保健食品審評(píng)審批改革。深入推進(jìn)注冊(cè)備案雙軌制，轉(zhuǎn)變功能聲稱評(píng)價(jià)制定方式，推動(dòng)目錄制定工作，擴(kuò)大備案范圍；指導(dǎo)企業(yè)、檢驗(yàn)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等研發(fā)功能聲稱和開(kāi)展驗(yàn)證評(píng)價(jià)，加快制定人群食用評(píng)價(jià)技術(shù)要求；加強(qiáng)保健食品原料安全性管理；穩(wěn)步開(kāi)展注冊(cè)證書換證工作。

嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方管理，加強(qiáng)嬰配產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性審查，加大現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)力度，對(duì)存在科學(xué)依據(jù)不足、申請(qǐng)材料不支持產(chǎn)品配方安全性、科學(xué)性、未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn)不合格等情形的，一律不予注冊(cè)。

嚴(yán)格特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審查，突出重點(diǎn)人群和市場(chǎng)急需，積極推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的審評(píng)審批。

推進(jìn)審評(píng)審批電子化，全面推行從受理到批準(zhǔn)全環(huán)節(jié)網(wǎng)上辦理，加快推進(jìn)特殊食品注冊(cè)電子證書、二維碼查詢，加大產(chǎn)品、企業(yè)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、原料、文獻(xiàn)等數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)力度。

堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向

全面加強(qiáng)特殊食品安全監(jiān)管

嚴(yán)格落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任，對(duì)主體責(zé)任落實(shí)不到位的，約談一批、公告一批、查處一批。

嚴(yán)格實(shí)施生產(chǎn)許可，加大對(duì)特殊食品新建企業(yè)、生產(chǎn)許可條件變更和生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的審查力度。持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革，促進(jìn)許可與監(jiān)管有機(jī)銜接。

組織開(kāi)展保健食品質(zhì)量安全提升行動(dòng)，落實(shí)“保健”市場(chǎng)百日整治行動(dòng)要求，加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查，組織開(kāi)展保健食品標(biāo)簽說(shuō)明書虛假宣傳專項(xiàng)治理，推動(dòng)在產(chǎn)品標(biāo)簽顯著位置突出標(biāo)注警示語(yǔ)，開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查試點(diǎn)。

全面加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管。完善嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查要點(diǎn)和工作規(guī)范，啟動(dòng)新一輪“三年全覆蓋”體系檢查，2019年將完成企業(yè)總數(shù)的三分之一，各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門2019年要至少完成一次覆蓋本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查。綜合運(yùn)用各種法律手段，對(duì)違法企業(yè)及相關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)厲處罰，強(qiáng)化刑事責(zé)任追究和信用聯(lián)合懲戒。

夯實(shí)基礎(chǔ)支撐

為監(jiān)管工作提供有力保障

強(qiáng)化制度建設(shè)，修訂特殊食品相關(guān)注冊(cè)管理辦法，出臺(tái)保健食品原料和功能目錄管理辦法、嬰幼兒配方食品備案管理辦法等。合理界定各級(jí)特殊食品安全監(jiān)管事權(quán)。加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，建設(shè)一支與產(chǎn)業(yè)規(guī)模、監(jiān)管任務(wù)相匹配的審評(píng)、檢查和監(jiān)管隊(duì)伍。強(qiáng)化技術(shù)支持，組織開(kāi)展對(duì)已備案驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、條件、能力和驗(yàn)證評(píng)價(jià)工作的規(guī)范管理。強(qiáng)化信息化建設(shè)，加快法人庫(kù)特殊食品監(jiān)管子庫(kù)建設(shè)。加強(qiáng)科普宣傳，推動(dòng)社會(huì)共治，支持行業(yè)協(xié)會(huì)強(qiáng)化行業(yè)自律，鼓勵(lì)企業(yè)內(nèi)部知情人舉報(bào)，發(fā)揮媒體監(jiān)督和群眾監(jiān)督的作用。